Purezza Radionuclidica

Lo spettrometro MUCHA-PET è specificamente progettato e configurato per la determinazione della purezza radionuclidica di radiofarmaci PET in conformità alla Farmacopea Europea ed alle linee guida Americane FDA.

Per ottimizzare l’efficienza e la risoluzione di misura su tutto lo spettro energetico fra 0 e 2 MeV il sistema è configurato con un rivelatore NaI(Tl) 3” x 3” di tipo full crystal, ed un pozzetto di tipo top load con schermatura in piombo da 5 cm.

Il software di controllo GINA Star include funzioni di QA, calibrazione, acquisizione, visualizzazione, ed analisi dei dati, e specifiche funzioni per eseguire in modo semplice ed automatico i test previsti dalla Farmacopea Europea e dalle linee guida Americane FDA.

Il sistema include un Metodo automatico per misure quantitative di impurità a lunga emivita che fornisce il risultato, corretto per il fondo e per la curva di efficienza, espresso in termini percentuali rispetto all’attività iniziale (ad esempio il risultato per l’FDG deve essere inferiore allo 0.1%).

Sono disponibili validazioni IQ/OQ sullo strumento, e la validazione OQ del Metodo per misure quantitative.

 

Lo spettrometro MUCHA è anche disponibile per un ampio set di diverse applicazioni con differenti configurazioni di rivelatore e schermatura.

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